Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Titolare farmaceutici: CABER S.p.a. Med. MINTALOS - A.I.C. n. 040743 - Confezioni: Tutte - Cod. Prat. C1B/2013/3546 - 1T/H/336/001-00311B/004 - Var. IB-C.I.3.z: modifica stampati a seguito richiesta - Ufficio di FMV del 25 novembre 2013 per i medicinali contenenti montelukast. I lotti gia' prodotti non possono essere piu' dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente variazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore del regolatorio dott. Stefano Bonani TS14ADD2199