Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica: C1B/2014/531 Titolare: Allergan S.p.A. Specialita' medicinale: ACULAR 0,5% p/v collirio, soluzione Confezione e numero AIC: 033222011 flacone da 3 ml; 033222023 flacone da 5 ml; 033222035 flacone da 10 ml. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Procedura MRP n° IE/H/0101/001/IB/026G - Grouping Variation Modifica delle procedure di prova del prodotto finito, che include le variazioni: IB B.II.d.2.d - Modifica del metodo analitico per l'identificazione e saggio del principio attivo ketorolac trometamolo e delle sostanze correlate. IB B.II.d.2.d - Modifica del metodo analitico per il saggio dell'eccipiente disodio edetato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Sandra Onofri T14ADD2629