Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lvo 219/2006 e s.m.i e del regolamento CE 1234/2008. Titolare AIC: I.F.B. Stroder S.r.l. Specialita' medicinale: PRELECTAL Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate per i dosaggi 2,5 mg/0,625 mg compresse rivestite con film e 5 mg/1,25 mg compresse rivestite con film - AIC n°: 034234. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: MRP n° FR/H/131/03-04/IA/081 (codice pratica: C1A/2013/2959). Variazione tipo IA n° B.II.e.7.b): Modifica del fornitore di elementi o di dispositivi di confezionamento (quando sono menzionati nel fascicolo) - sostituzione o aggiunta di un fornitore. Aggiunta di un nuovo fornitore del sistema di chiusura del contenitore: SOMATER (Savigny sur Braye, Francia). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore generale dott. Pierre Gaillard T14ADD2654