Modifiche secondarie di un'autorizzazione all' immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche portate ai sensi del Dl.vo 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C, 20154 - Milano Specialita' Medicinale: ALMOGRAN Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni di compresse rivestite con film da 12.5 mg in blister- 034996 Codice Pratica: C1B/2012/2882 Modifica: IB B.1.a.3.a Aggiunta di due batch size per la produzione del principio attivo Titolare AIC: Almirall SA - General Mitre, 151 - 08022 Barcellona -Spagna Specialita' medicinale: ALMOTREX Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni di compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister - 034995 Codice pratica: C1B/2012/2884 Modifica: IB B.1.a.3.a Aggiunta di due batch size per la produzione del principio attivo Decorrenza della modifica: il giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Direttore affari regolatori dott.ssa Giovanna Cangiano T14ADD2668