Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: S.I.F.I. S.p.A. - Via E. Patti, 36 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT). Specialita' medicinale: IOPIZE. Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mcg/ml collirio, soluzione A.I.C. 039276/M in tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica: C1A/2014/508. Procedura di mutuo riconoscimento: NO/H/0142/001/IA/029. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IAIN n. C.I.8 Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi a) Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Procuratore dott.ssa Manuela Marrano TC14ADD2834