Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n.
1234/2008.
Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731/733, Sesto
Fiorentino (FI).
Specialita' medicinale: HUMULIN.
Confezione e numero di A.I.C.:
Humulin I, flaconcino - A.I.C. n. 025707035.
Procedura MR n. UK/H/030/22/IA/114/G conclusasi il 10 settembre
2013.
Variazione Tipo IA n. B.II.e.6. b) - Modifica del colore della
ghiera/copertura di protezione dei flaconcini da arancione/arancione
a arancione/giallo.
Procedura MR n. UK/H/030/22/IA/114/G conclusasi il 4 febbraio 2014.
Variazione Tipo IA n. A.7 - Cancellazione del sito di produzione:
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore
dott. Domenico Valle
TS14ADD3462