SANDOZ GMBH
Sede legale: Biochemiestrasse, 10 A 6250 Kundl
Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A.
Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.54 del 8-5-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Sandoz GmbH 
  Medicinale: OMEPRAZOLO SANDOZ GmbH  AIC  n:  038341  -  Confezioni:
Tutte. 
  Raggruppata in FI/H/xxxx/IA/036/G - Codice Pratica: C1A/2014/670 
  Grouping variation: Tipo IAin n. C.I.8.a -  Introduzione  di  nuovo
sistema di farmacovigilanza: da DDPS a MFL1502 (Version 4.0). 
  Medicinale: CITALOPRAM Sandoz GmbH - AIC n.  036039  -  Confezioni:
Tutte. - Codice Pratica: N1A/2014/904. 
  Modifica Tipo IA n. BIIb4a - Modifica della  dimensione  del  lotto
del prodotto finito - Aggiunta di un lotto  standard  industriale  da
600 l. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
T14ADD6011
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.