Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 e Regolamento n.712/2012. Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A., Via De Ambrosiis N° 2 - 15067 Novi Ligure (AL) Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA Bioindustria L.I.M.. Numero A.I.C. 040035 in tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2014/930. Variazione di tipo IB n° B.II.f.1.b).1. Estensione della durata di conservazione da 12 a 24 mesi del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale). Specialita' medicinale: CALCIO GLUCONATO Bioindustria L.I.M.. Numero A.I.C. 031177 in tutte le concentrazioni. Codice pratica: N1A/2014/1063. Variazione tipo IAIN n. B.III.1.a) 3. Aggiunta di un nuovo cep (r0-cep 2012-094-rev00) da parte di un nuovo produttore zhejiang ruibang laboratories (Site of Production) Purac Biochem Bv (Holder). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Fabrizio Caraccia T14ADD6016