Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento UE 712/2012 Titolare: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. Medicinale: INDOM 0,5% collirio, sospensione. Numero A.I.C. e confezione: 028464 - per tutte le confezioni autorizzate. Grouping di Variazioni contenente: una variazione n. B.II.d.1 g) di Tipo IB: aggiunta del parametro relativo alle impurezze alla specifica del prodotto finito; una variazione n. B.II.d.2 a) di Tipo IA: modifiche minori di una procedura di prova approvata per il prodotto finito; una variazione n. B.II.d.2 b) di Tipo IA: soppressione di una procedura di prova quando e' gia' autorizzato un metodo alternativo. Codice Pratica: N1B/2014/834. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. Medicinale: ALFAFLOR collirio. Numero A.I.C. e confezione: 016541031 - flacone da 3 ml. Variazione di Tipo IA n. B.II.d.2 a): modifiche minori di una procedura di prova approvata per il prodotto finito. Codice Pratica: N1A/2014/1008. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico Lucia Gelsomino T14ADD6018