Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/V  &  A/P/35390  del  2
                             Aprile 2014 
 

  Medicinale: MONTELUKAST AHCL 
  Confezioni: 041662014, 041662026, 041662038, 041662040,  041662053,
041662065, 041662077,  041662089,  041662091,  041662103,  041662115,
041662127, 041662139,  041662141,  041662154,  041662166,  041662178,
041662180, 041662192,  041662204,  041662216,  041662228,  041662230,
041662242, 041662255, 041662267 
  Titolare AIC: Accord Healthcare Italia S.r.l. 
  N. e Tipologia variazione: NL/H/1946/01-02/IB/04  -  C.I.2.a  IB  -
Codice Pratica n. C1B/2013/2336 - Tipo di modifica: Aggiornamento RCP
e Foglio illustrativo per adeguamento al medicinale di riferimento  e
al QRD template. E' autorizzata la modifica degli stampati  richiesta
(paragrafi 2, 4.2, 4.3, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 5.1, 5.2, 5.3 del  RCP  e
corrispondenti paragrafi del FI) relativamente alle confezioni  sopra
elencate 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione  in  GU.  Trascorso  tale
termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico le confezioni
che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
pubblicazione GU. 

                        Procuratore speciale 
                      dott. Massimiliano Rocchi 

 
T14ADD6033