Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Medicinale: ISOTRETINOINA DIFA 
  Codice farmaco: 039964 per tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica C1A/2014/927 MRP n. DK/H/1749/001/IA/002/G; Modifica
apportata  ai  sensi  regolamento  CE  1234/2008:  Grouping  di   n.2
variazioni di tipo IAIN 
  Tipo modifica:  Tipo  IAIN  /  B.II.b.1  Sostituzione  di  un  sito
produttivo per una parte del processo di fabbricazione  del  prodotto
finito  -  a)  sito  del  confezionamento  secondario;  b)  sito  del
confezionamento primario (sostituzione di: Swiss Caps  AG  con:  Toll
Manufacturing Services SL). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Stefano Fatelli 

 
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