Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano secondo procedura di mutuo riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A Specialita' Medicinale: METFORALMILLE 1000 mg compresse rivestite con film - Confezioni e numeri di Autorizzazione all'immissione in commercio: tutte le confezioni - 037062 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di 2 variazioni apportate in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: tipo IAIN A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Laboratori Guidotti S.p.A. (CAP da 56010 a 56122); tipo IAIN B.II.b.2.c.1 Aggiunta dell'officina Menarini - Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse 7-13, Dresda (Germania) come responsabile per il rilascio dei lotti. Procedura europea: DE/H/0515/IA/032/G. Codice pratica: C1A/2014/1188. Data di fine procedura e approvazione: 9 maggio 2014. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T14ADD7019