Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                          di un medicinale 
per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  Sit  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica n. N1B/2014/1296 
  Medicinale: Coryfin Gola Dolore (AIC: 041827) 
  Confezioni:  041827015  "0,25%  colluttorio"  flacone  da  160  ml;
041827027 "0,25% spray per mucosa orale" flacone da 15 ml 
  N. e tipologia variazione: B.II.f.1.b)1 - IB 
  Tipo di  modifica:  Modifica  della  durata  di  conservazione  del
prodotto  finito;  estensione  della  durata  di  conservazione   del
prodotto finito cosi' come confezionato per la  vendita  (periodo  di
validita' da 30 a 36 mesi). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC14ADD8290