Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento CE n.1234/2008 e s.m.i.
Titolare AIC: Carlo Erba OTC s.r.l, Via Ardeatina Km 23,500, Santa
Palomba - Pomezia (Roma)
Specialita' Medicinale: GLICEROLO CARLO ERBA
Confezioni e numeri di AIC:
- "Bambini 2,25 g soluzione rettale" 6 contenitori monodose con
camomilla e malva - 029651054
- "Adulti 6,75 g soluzione rettale" 6 contenitori monodose con
camomilla e malva - 029651066
Variazioni in accordo al Regolamento (CE) 712/2012:
Codice Pratica: N1A/2014/1670
Tipologia: IA - B.II.e.6.b
Modifica nella codifica del nome del confezionamento primario senza
impattare la composizione quali e quantitativa.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore
dott.ssa Daniela Gambaletta
T14ADD9329