Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: Octapharma Ph. P.mbH. - Vienna - Codice SIS: 2101 Specialita' medicinale: OCTAPLAS soluzione per infusione, sacca da 200 ml Numero AIC e Confezioni: n. 034540017. Codice pratica: N1A/2014/1513 Var - tipo IAin - B.V.a.1d): Procedura di Second Step per il PMF da: EMEA/H/PMF/000008/05/AU/010/G A: EMEA/H/PMF/000008/05/AU/011/G I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Barucca T14ADD9375