Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: CLOPIXOL 50 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 fiala da 1ml - Codice confezione: 026890083. Codice pratica N1B/2014/2421 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IB n. B.II.b.5.z) Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito. Altre variazioni. Specialita' medicinale: CLOPIXOL 10 mg compresse rivestite con film - Codice confezione 026890107 25 mg compresse rivestite con film - Codice confezione 026890119 Codice pratica N1A/2014/2491 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IA n. A.7 Soppressione del sito di fabbricazione del prodotto finito, responsabile dei controlli microbiologici: Statens Serum Institut. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica Tipo IB: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott. Maurizio De Clementi T14ADD14693