Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: TALOXA 600 mg compresse Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/0061/002/IB/019/G Codice Pratica: C1B/2014/2021 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni di tipo IB - tipologia B.II.b.1 e) e di tipo IA - tipologia B.II.b.2 a) Registrazione del sito Orion Corporation situato in Oyi Finlandia (Orion Oyi) come sito alternativo di produzione e controllo dei lotti del prodotto finito per le compresse da 600 mg. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Simona Battaglino TX15ADD9