Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Estratto di comunicazione di notifica  regolare:  B.I.a.1  Modifica
del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto
intermedio  utilizzati  nel  procedimento  di  fabbricazione  di   un
principio attivo o modifica  del  fabbricante  del  principio  attivo
(compresi eventualmente i siti di controllo della  qualita'),  per  i
quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea
europea 
  a)  Il  fabbricante  proposto  fa   parte   dello   stesso   gruppo
farmaceutico del fabbricante al momento approvato 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 24 Novembre 2014 
  Medicinale: AGRIPPAL S1 (AIC 026405) 
  AIC confezioni autorizzate: 026405 264,  026405  276,  026405  288,
026405 290, 026405 326, 026405 338, 026405 340, 026405 353. 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  Codice pratica: N. C1B/2014/2542 
  N. e Tipologia variazione: B.I.a.1; a); IB; 
  Tipo modifica: Trasferimento della produzione  della  soluzione  di
antibiotici e di tampone fosfato (PBS) a pH 8,0 dal sito di  Novartis
Vaccines and Diagnostics S.r.l. Siena al sito  di  Novartis  Vaccines
and Diagnostics S.r.l. di Marburg. 
  Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' (AIC 025984) 
  AIC confezioni autorizzate: 025984 269,  025984  384,  025984  283,
025984 295, 025984 333, 025984 321, 025984 271, 025984 257. 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  Codice pratica: N. N1B/2014/2159 
  N. e Tipologia variazione: B.I.a.1; a) ; IB; 
  Tipo modifica: Trasferimento della produzione  della  soluzione  di
antibiotici e di tampone fosfato (PBS) a pH 8,0 dal sito di  Novartis
Vaccines and Diagnostics S.r.l. Siena al sito  di  Novartis  Vaccines
and Diagnostics S.r.l. di Marburg. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  GU  sono
mantenuti in  commercio  sino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
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