Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: ALENDROS 70 mg compresse Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 029051 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/xxxx/IA/357/G Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: codice Pratica C1A/2014/3391 - grouping di variazioni Tipo IA A.4: Cambio dell'indirizzo del sito di produzione dell'intermedio della sostanza attiva acido alendronico, Divi's Laboratories Limited (Unit-2) da: Chippada Village, Annavaram Post - 531 163, Bheemunipatnam Mandal, Visakhapatnam District, Andhra Pradesh, India, a: Chippada Village, Annavaram Post - 531 162, Bheemunipatnam Mandal, Visakhapatnam District, Andhra Pradesh, India. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino T15ADD1092