Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale, forme, confezioni e numero di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: AZOLMEN 1% crema - 30g - AIC n.026048090 1% gel - 30g - AIC n.026048102 1% polvere cutanea - 30g - AIC 026048126 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione, della seguente modifica in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni. Tipologia variazione: Tipo IAin B.III.1.a).1 - Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo Bifonazolo (R0-CEP 2012-241-REV00) da parte del produttore autorizzato Erregierre S.p.a. (Italy). Codice Pratica: N1A/2014/2730 - Approvata il 21 Gennaio 2015 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T15ADD992