Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Codice Pratica n. C1B/2014/3173 - MRP n. SE/H/0908/IB/11/G- Medicinale: JEXT, soluzione iniettabile in una penna preriempita - Codici AIC: 040585 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati - Titolare AIC: ALK-Abello' A/S Boge Alle' 6-8, DK-2970 Horsholm, DK - Tipologia di variazione: Raggruppamento di 2 variazioni di tipo 1A e 1B - 1A: B.II.b.2) Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. 1B: B.II.d.2) Modifica della procedura di prova del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Claudio Fusari T15ADD1944