Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Pool Pharma S.r.l. 
  Specialita' medicinale: PLUSAVIL 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  "bambini  100  mg/5ml  sospensione
orale gusto fragola senza zucchero" - flacone in PET da  150  ml  con
siringa dosatrice - AIC n. 043194012; "bambini 100 mg/5ml sospensione
orale gusto arancia senza zucchero" - flacone in PET da  150  ml  con
siringa dosatrice - AIC n. 043194024 
  Codice pratica n. N1B/2015/634 
  Tipologia di variazione: Tipo IB A2 Modifiche  della  denominazione
del medicinale da Plusavil a Rofixdol febbre e dolore 
  Specialita' medicinale: KELOSAN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "1,6% collutorio" - flacone  da  150
ml - AIC n. 041874013; "0,16% spray per mucosa orale" - flacone da 15
ml - AIC n. 041874025 
  Codice pratica n. N1B/2015/622 
  Tipologia di variazione: Tipo IB A2 Modifiche  della  denominazione
del medicinale da Kelosan a Rofixdol infiammazione e dolore 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                           Giorgio Pizzoni 

 
T15ADD2301