Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento 712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art.35 del D.Lgs. 219/2006 Titolare: Ferring S.p.A. Codice Pratica C1A/2014/3350 Specialita' medicinale: FERTIPEPTIL Confezioni e numeri A.I.C.: - 0,1 mg/1 ml sol.iniettabile, 7 siringhe preriempite - AIC n. 039404013 - 0,1 mg/1 ml sol.iniettabile, 28 siringhe preriempite - AIC n. 039404025 Procedura MRP n. NL/H/1427/001/IAIN/010/G conclusasi positivamente in data 11.02.2015. Specialita' medicinale: GONAPEPTYL DEPOT Confezioni e numeri A.I.C.: - 1 sir.preriempita da 3,75 mg di polvere + 1 sir. preriempita di solvente - AIC n. 035562014 - 3 sir.preriempite da 3,75 mg di polvere + 3 sir. preriempite di solvente - AIC n. 035562026 Procedura MRP n. NL/H/0263/001/IAIN/026/G conclusasi positivamente in data 11.02.2015. Tipologia variazione: Grouping Var.Tipo IAIN A.1 Modifica apportata: modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Spagna) da: C/ Gobelas n.11, 28023 Aravaca-Madrid a: C/Orense, 4 7° Derecha, 28020 Madrid (data di implementazione:01.10.2014). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Gloria Lecchi T15ADD2658