Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi D.Lvo 219/2006
e s.m.i. e Regolamento  (CE)  1234/2008  cosi'  come  modificato  dal
                      Regolamento (UE) 712/2012 
 

  Titolare AIC: IFB Stroder S.r.l. - Roma 
  Specialita' medicinale: ARVENUM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg  -  compresse  rivestite  con
film - confezioni da 15 compresse AIC n. 024552059, 30 compresse  AIC
n. 024552022 e 60 compresse AIC n. 024552046. 
  Specialita' medicinale: VASTAREL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg compresse rivestite con  film,
60 compresse - AIC n. 027511029. Raggruppamento di  2  variazioni  di
Tipo IAIN (Codice pratica: N1A/2015/777 del 24/02/2015): A.1 modifica
dell'indirizzo del titolare  AIC.  Da:  IFB  STRODER  S.r.l.  Via  di
Ripoli, 207/v 50126 Firenze. A: IFB STRODER S.r.l. Via Luca Passi, 85
00166 Roma; B.II.b.1 a). Sostituzione di un sito  di  confezionamento
secondario. Da: Pb Beltracchini S.r.l. A: UPS Healthcare  S.r.l.  Via
Formellese Km 4,300 00060 Formello (RM). 
  Il titolare dell'AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla
data di pubblicazione in GU, al Riassunto delle  Caratteristiche  del
prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al  Foglio
Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GU  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in  GU  della  variazione,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino  a  data  di
scadenza medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
T15ADD6372