Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' medicinale: MYDRIASERT 0,28/5,4 mg inserto oftalmico Confezioni e numeri A.I.C.: Astuccio da 1 inserto: 037716014 Astuccio da 10 inserti: 037716026 Astuccio da 20 inserti: 037716038 Astuccio da 50 inserti: 037716040 Astuccio da 100 inserti: 037716053 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/0273/001/IB/023 conclusasi nel RMS (FR) in data 10/04/2015. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Variazione tipo IB B.II.b.3.z: Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito. Altra variazione: aggiornamento Modulo 3.2.P.3.3. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Procuratore dott.ssa Laura Bisi T15ADD6468