Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U. Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: FENICURE Confezioni: tutte - codice AIC: 041775 Numero e tipologia variazione DCP n. UK/H/5067/001/IB/004/G Codice pratica C1B/2014/1390 Grouping variation: n. 2 variazioni IB, B.I.b.1.b: Modifica dei parametri di specifica del principio attivo - Rafforzamento dei limiti delle specifiche n. 2 variazioni IA, B.I.b.1.b: Modifica dei parametri di specifica del principio attivo - Rafforzamento dei limiti delle specifiche n. 4 variazioni IB, B.I.b.1.c: Modifica dei parametri di specifica del principio attivo - Aggiunta di nuovi parametri di specifica alla specifica con il metodo di prova corrospondente n. 1 variazione IA, B.I.b.1.c: Modifica dei parametri di specifica del principio attivo - Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il metodo di prova corrospondente n. 1 variazione IB, B.I.b.2.a: Modifica nella procedura di prova del principio attivo - Modifiche minori ad una procedura di prova approvata I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Silvia De Micheli T15ADD6525