Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: ATOSSISCLEROL Confezioni e numeri di A.I.C.: soluzione iniettabile per uso endovenoso in tutte le confezioni autorizzate, 022199. Codice Pratica: N1A/2015/922. Variazione di Tipo IAIN categoria C.I.8.a) consistente nell'introduzione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo T15ADD6557