Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 e s.m. Codice pratica N1A/2014/2634 Titolare: Baxter S.p.A. Specialita' Medicinali: ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Baxter - AIC N. 030917 - tutte le confezioni autorizzate; ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO Baxter - AIC N. 031239 - tutte le confezioni autorizzate; ISOLYTE - AIC N. 033698 - tutte le confezioni autorizzate; SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE Baxter SpA - AIC N. 031508 - tutte le confezioni autorizzate; SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE Baxter - AIC N. 031509 - tutte le confezioni autorizzate; Variazione grouping 10 tipo IA n. B.III.1.a.2: Aggiornamento del certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo Magnesio cloruro esaidrato (da R0-CEP 2006-264-Rev 01 a R0-CEP 2006-264-Rev 02 e da R0-CEP 2006-264-Rev 02 a R1-CEP 2006-264-Rev 00) da produttore gia' autorizzato Macco Organiques S.R.O.. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Simona Mancinelli T15ADD6593