Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U. Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: FENICURE Confezioni: tutte - codice AIC: 041775 Codice pratica C1A/2015/1192 Numero di procedura: DCP n. UK/H/5067/001/IA/007 Tipologia variazione e modifica apportata: variazione di tipo IA n. B.I.a.2.a: Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del principio attivo. Specialita' medicinale: FENISTIL Confezioni: tutte - codice AIC: 020124 Codice pratica N1A/2015/964 Tipologia variazione e modifica apportata: variazione di tipo IA n. B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea aggiornato (CEP n. R1-CEP 2000-145-Rev 05) presentato da un fabbricante della sostanza attiva gia' approvato (Sifavitor S.r.l., Casaletto Lodigiano) Specialita' medicinale: PURSENNID Confezioni: tutte - codice AIC: 004758 Codice pratica N1A/2015/977 Tipologia variazione e modifica apportata: variazione di tipo IA: Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto finito - Sito di confezionamento secondario (P.B. Beltracchini Srl, via S. Erasmo 6 - Rescaldina). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Silvia De Micheli T15ADD6595