Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: OSSIGENO  CRIOSALENTO,  nelle  seguenti  presentazioni:
"200 bar, gas medicinale compresso in bombole e pacchi bombola"; "gas
medicinale criogenico in contenitori criogenici mobili (Unita' base) 
  Confezioni e numeri AIC: 038941 in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2014/937 
  Grouping of variations, Modifiche di Tipo IAIN categoria n.  A.5.a)
consistenti nella modifica del  nome  del  fabbricante  del  prodotto
finito, da: OTERSAN S.r.l. a CRIOSALENTO S.r.l., Via  Pontina  Km  77
(Loc. Borgo S. Michele) 04100 Latina (LT) Italia; e da OTERSAN S.r.l.
a CRIOSALENTO S.r.l. Via Alta  Furia  82/H  -  12016  Peveragno  (CN)
Italia;  e  modifica  di  Tipo  IA  categoria  n.  A.7.   consistente
nell'eliminazione  dei  seguenti  siti  di  produzione  del  prodotto
finito: SACA UNIT BIO SRL, Via Staffora  14/A9  -  20090  OPERA  (MI)
Italia e CRIOSALENTO SRL, Zona industriale S.S. 17  -  67035  Pratola
Peligna (AQ) Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                        Dott. Manlio Palmieri 

 
T15ADD6653