Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale di uso umano secondo procedura Decentralizzata. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' Medicinale: ALONEB Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film da 5 mg/12.5 mg e da 5 mg/25 mg (A.I.C. 039180 - tutte le confezioni) Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Tipo IAIN C.I.8.a - Introduzione del Riassunto del Pharmacovigilance Summary Master File del Gruppo Menarini. Procedura EU: NL/H/1067/001-002/IA/014 Codice pratica: C1A/2015/1107.7 Data di fine procedura europea e approvazione: 20 maggio 2015. Specialita' Medicinale: LOBIDIUR Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film da 5 mg/12.5 mg e da 5 mg/25 mg (A.I.C. 039181 - tutte le confezioni) Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Tipo IAIN C.I.8.a - Introduzione del Riassunto del Pharmacovigilance Summary Master File del Gruppo Menarini. Procedura EU: NL/H/1068/001-002/IA/014 Codice pratica: C1A/2015/1108.7 Data di fine procedura europea e approvazione: 20 maggio 2015. Specialita' Medicinale: NOBIZIDE Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film da 5 mg/12.5 mg e da 5 mg/25 mg (A.I.C. 039182 - tutte le confezioni) Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Tipo IAIN C.I.8.a - Introduzione del Riassunto del Pharmacovigilance Summary Master File del Gruppo Menarini. Procedura EU: NL/H/1069/001-002/IA/014 Codice pratica: C1A/2015/1110.7 Data di fine procedura europea e approvazione: 20 maggio 2015. I lotti gia' prodotti alla data di della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T15ADD8373