Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n.274 Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Specialita' Medicinale: GEMCITABINA AUROBINDO Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni - AIC no.038879 N. di Procedura Europea: NL/H/1236/001/IB/021/G; Codice Pratica: C1B/2015/826 Grouping di variazioni -IB-A.2.b: cambio nome del medicinale in Italia, da Gemcitabina Actavis a Gemcitabina Aurobindo, in Belgio e in Portogallo. -IAIN-C.I.8.a: Introduzione del PSMF di Aurobindo in Italia, Belgio e Portogallo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Daniela Cornieri T15ADD8393