Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale: ORAVERSE Numeri A.I.C. e confezioni: 040289 - tutte le confezioni autorizzate Titolare A.I.C.: Septodont Holding - 58 Rue du Pont de Creteil - 94100 Saint-Maur-des-Fosses - Francia Codice Pratica N.: C1B/2015/1331 Procedura europea: UK/H/3713/001/IB/010 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. Tipologia variazione: "Single variation" Variazione di tipo IB n.B.II.b.4 b): modifica alla dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito - sino a 10 volte inferiore: aggiunta della dimensione del lotto 200 L. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza T15ADD8453