Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. - Via San Giuseppe 102, Saronno (VA) - Italia Medicinale: LIMECICLINA AUROBINDO Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC no. 042679 Codice Pratica: C1B/2015/606 - Procedura n. UK/H/5188/001/IB/002/G Grouping di variazioni: -IB-A.2.b: cambio nome del medicinale in Italia da Limeciclina Actavis a Limiciclina Aurobindo. -IAIN-C.I.8.a: Introduzione del PSMF di Aurobindo in Italia. Codice Pratica C1A/2015/609 - Procedura n. UK/H/5188/001/IA/003 Variazione IAIN-C.I.8.a: Introduzione del PSMF di Actavis relativamente alle registrazioni nei seguenti paesi: UK, CY, DK, SE, FI, NO, IE, PL e SK. Codice Pratica C1A/2015/610 - Procedura n. UK/H/5188/001/IA/004 Variazione IAIN-A.5.a: Modifica del nome del fabbricante di prodotto finito da Actavis hf a Actavis ehf. Codice Pratica C1A/2015/611 - Procedura n. UK/H/5188/001/IA/005/G Grouping di variazioni: IAIN-B.II.b.1.a - Sostituzione del sito di confezionamento secondario Tjoapack Boskoop con Tjoapack Etten Leur. IAIN-B.II.b.1.b Sostituzione del sito di confezionamento primario Tjoapack Boskoop con Tjoapack Etten Leur. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T15ADD8794