Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: OMEPRAZOLO TECNIGEN Codice pratica: N1A/2015/1871 Numero AIC e confezioni: 042666, in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate. Medicinale: DAGES Numero AIC e confezioni: 042276 - in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate. Codice pratica: N1A/2015/1875 Tipologia di domanda: Modifica di Tipo IA categoria B.III.1.a)2 consistente nell'aggiornamento di un CEP da R1-CEP 1998-145-Rev 04 a R1-CEP 1998-145-Rev 05 per il P.A. omeprazole da parte di un produttore gia' autorizzato: Union Quimico Farmaceutica, S.A. (Uquifa S.A.), Poligon Industrial El Pla, Av. Puigcerda' n 9, C-17, Km 17.4 Spagna - 08185 Lliça De Vall, Barcellona. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Amministratore unico Danilo Graticola T15ADD11449