Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: OMEPRAZOLO TECNIGEN Codice pratica: N1A/2015/1882 Numero AIC e confezioni: 042666, in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate. Medicinale: DAGES Numero AIC e confezioni: 042276 - in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate. Codice pratica: N1A/2015/1885 Tipologia di domanda: Modifica di Tipo IA categoria n. B.III.1.b)3 consistente nell'aggiornamento di un CEP da R1-CEP 2000-029-Rev 04 a R1-CEP 2000-029-Rev 05 per la gelatina da parte di un produttore gia' autorizzato: Rousselot, Kanaaldijk Noord 20-21, the Netherlands-5691 NM Son. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Amministratore unico Danilo Graticola T15ADD11450