Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del D.Lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE e s.m.i.
Codice pratica: N1B/2015/1850
Tutte le confezioni autorizzate dei seguenti medicinali: AMOXINA
(023966), ANGIOFLUX (027932), CALINAT (027953), CEFOPLUS (032161),
CICLOZINIL (036261), CLEVIAN 1% GEL (027224031), CLOEL (027764012),
ECOMESOL (025055), EFRIDOL (032932), EFRIVIRALLABIALE 5% Matita
cutanea (038942025), GINENORM (029135), LEVIORINIL NASALE
(041403015), LEVOCARVIT (025943010), NAPRIUS (024667), PANTOXON
(035952), PRIVITUSS (029134), PROFER (028146013), SOLUCIS (025979),
STEROZINIL (036274025).
Tipologia di variazione: Variazione Grouping Tipo IAIN C.I.8.a.
Modifica apportata: Introduzione di una sintesi del sistema di
farmacovigilanza: PSMF n. MFL7813.
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla
data di pubblicazione in GU.
Il legale rappresentante
dott. Enzo Moroni
T15ADD11832