Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
D.Lgs. 274/2007
Specialita' medicinale: IODOTEN
Confezione e numero di AIC: 7,5g/100ml 1 flacone da 1000 ml - AIC
032153025;
7,5g/100ml 12 flaconi da 1000 ml AIC 032153064.
Codice Pratica n. N1B/2015/3150.
Tipo di Modifica: Grouping of variations - Variazione tipo IB
B.II.b.l.e, IAin B.ll.b.l.b, IAin B.ll.b.l.a e IAin B.ll.b.2.c.2 -
Sostituzione dell'officina Esoform Manufacturing S.p.A viale del
lavoro 10 - 45100 Rovigo con l'officina Nuova Farmec S.r.l. Via W.
Flemming 7 - 37026 Settimo di Pescantina (VR) come sito di produzione
per il prodotto finito, responsabile di tutte le operazioni compreso
il controllo e rilascio dei lotti.
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla
data di pubblicazione in G.U.
L'amministratore delegato
Paolo Tabasso
T15ADD12231