Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: S.F. Group srl Medicinale: CLARITROL Confezioni e numero AIC: "250 mg compresse rivestite con film" AIC 038887016; "500 mg compresse rivestite con film" AIC 038887028 Codice Pratica: N1A/2015/2354 - Tipologia variazione: Variazione tipo IA Tipo modifica: A.7 - Soppressione del sito di fabbricazione del principio attivo: Ercros Industrial S.A., Aranjuez, Madrid - Spagna Medicinale: RIDESTIN Confezioni e numero AIC: "5 mg compresse rivestite con film" AIC 038411017 Codice Pratica: N1A/2015/2374 - Tipologia variazione: Variazione tipo IA Tipo modifica: B.III.1.a.2 Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea aggiornato, per Finasteride, presentato da fabbricante gia' approvato: Sterling Spa, da: R0-CEP 2008-130-Rev 03 a: R1-CEP 2008-130-Rev 00 Medicinale: SOTRIZOL Confezioni e numero AIC: "10 mg compresse rivestite con film" AIC 037895024; "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 20 ml AIC 037895036 Codice Pratica: N1A/2015/2369 - Tipologia variazione: Grouping di n. 2 variazioni tipo IA Tipo modifica: B.III.1.a.2 Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea aggiornato, per Cetirizina dicloridrato, presentato da fabbricante gia' approvato: Cipla Limited, da: R1-CEP 2000-081-Rev 02 a: R1-CEP 2000-081-Rev 03 B.III.1.a.2 Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea aggiornato, per Cetirizina dicloridrato, presentato da fabbricante gia' approvato: Cipla Limited, da: R1-CEP 2000-081-Rev 03 a: R1-CEP 2000-081-Rev 04 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia T15ADD13588