Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/V&A/P/110805 del 04 novembre 2015 Tipo di modifica: Modifica stampati. Codice pratica n.: N1B/2015/3723. Specialita' medicinale: JUMEX. Codice farmaco: 025462019 - 025462021. Tipologia variazione oggetto della modifica: IB C.I.z). Modifica apportata: Aggiornamento del Foglio illustrativo a seguito dei risultati del readability user test; aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e delle Etichette per essere in linea con il nuovo QRD template. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, del Foglio illustrativo e delle etichette) relativamente alla confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'A.I.C. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio illustrativo e all'etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TC15ADD14667