Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n.
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Specialita' medicinale: FERTOMCIDINA "U"
Confezioni e numeri A.I.C.: 100 ml flacone soluzione A.I.C. n.
033205016; 200 ml flacone soluzione A.I.C. n. 033205028; 1000 ml
flacone soluzione A.I.C. n. 033205030. Codice pratica: N1A/2015/1825
Var. tipo IAin cat. C.I.8 a): introduzione del Pharmacovigilance
System Master File (PSMF).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Il legale rappresentante
dott.ssa Angela Mascioni
T15ADD14856