Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a. Medicinale: TOTALIP 10, 20, 40, 80 mg compresse rivestite con film Codice farmaco: 033006 (tutte le confezioni) Codice Pratica N° C1A/2015/4041 N° di Procedura Europea: IT/H/0299/001-004/IA/022 Tipologia variazione oggetto della modifica: IA - A.5.b Tipo di Modifica: Modifica del nome di un fabbricante di prodotto finito (Dompe' Farmaceutici S.p.A.), che non effettua rilascio dei lotti. Data di fine procedura EU e contestuale approvazione a livello nazionale: 7 gennaio 2016. Il procuratore dott. Roberto Pala T16ADD715