Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Varesina 162 - 20156 Milano Medicinale: ZIRTEC Confezioni e codici A.I.C.: 10 mg compresse rivestite con film; 10 mg/ml gocce orali, soluzione; 1 mg/ml soluzione orale - A.I.C. n. 026894 (tutte le confezioni) Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IE/H/0209/001-003/IB/017 Codice Pratica: C1B/2015/3505 Ai sensi della determinazione AIFA 25 Agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IB n. A.7 "Eliminazione di UCB Pharma SA, Braine l'Alleud, quale sito di fabbricazione della sostanza attiva Cetirizina dicloridrato". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Laura Chiodini T16ADD975