Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: MEMAC 
  Confezioni: 
  042613012 "5 mg compresse rivestite con film" 
  042613024 "10 mg compresse rivestite con film" 
  Titolare AIC: BRACCO S.p.A. 
  Procedura n.: UK/H/3559/001-002/IA/007/G 
  Codice pratica: C1A/2015/3191 
  Tipologia   variazione:   Tipo   IAIN   B.II.b.1.a);   B.II.b.2.a);
B.II.b.2.c)1;  C.I.8  A.2.b).  Aggiunta  del  sito   S.   Chiapparoli
Logistica s.p.a. Livraga (LO) per il confezionamento  secondario  del
prodotto finito; aggiunta dei siti Zeta  Analytical  Ltd  UK,  e  MCS
Laboratories Limited UK per  il  controllo  dei  lotti  del  prodotto
finito; sostituzione del PSMF in Italia del PSMF di  Macleods  Pharma
UK con il PSMF EV Code MFL3472 di Bracco IT,  dovuta  al  cambio  del
MAH. 
  Procedura n.: UK/H/3559/001-002/IA/008 
  Codice pratica: C1A/2015/3638 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN B.II.b.2)- Aggiunta del sito Bracco
s.p.a. Via Caduti di Marcinelle, 13 - MI per il  rilascio  dei  lotti
escluso il controllo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
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