Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: NEXPLANON 
  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Confezione e numero di AIC: 
  "68 mg impianto per uso sottocutaneo" A.I.C. N. 034352017 
  Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/H/0150/001/IA/043/G 
  Codice Pratica: C1A/2016/631 
  Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008  si  informa  dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo IA - tipologia A.4 Modifica del nome e dell'indirizzo del sito
responsabile del controllo NMR del contenuto  di  vinilacetato  (VA%)
del nuovo eccipiente copolimero etilene vinilacetato, da N.V. Organon
a Spinnovation Analytical B.V., con sede ad Oss, Paesi Bassi; 
  Tipo IA - tipologia A.7 Soppressione del  sito  Nuvisan  Analytical
Services GmbH con sede in Waltrop (Germania), come  sito  alternativo
di controllo qualita' per la specialita' medicinale in oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX16ADD994