Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: C1A/2015/4121 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/0043/001-006/IA/071/G. 
  Titolare: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse, 67 - A  1221
Vienna 
  Specialita' medicinale: RECOMBINATE (AIC n. 028687). 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:  grouping   di   4
variazioni  di  tipo  IA:  Modifica  del  nome  del  fabbricante  del
principio attivo (A.4) e prodotto finito  (A.5.b)  /  Thousand  Oaks,
USA, da "Baxter Healthcare Corporation" a "Baxalta US Inc."; modifica
del nome  del  fabbricante  del  prodotto  finito  (testing  site)  /
Neuchatel, Switzerland, da "Baxter BioScience Manufacturing  Sarl"  a
"Baxalta  Manufacturing  Sarl"  (A.5.b);  modifica   del   nome   del
fabbricante del prodotto finito  (Aqua  PPI)/  Lessines,  Belgium  da
"Baxter S.A." a "Baxalta Belgium Manufacturing SA" (A.5.b). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. ssa Elisa D'Ascenzi 

 
T16ADD1291