Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi Regolamento 1234/2008/CE Codice pratica: C1A/2016/894 procedura numero: FR/H/0341/001/IA/034/G Notifica accettazione del RMS il 01/04/2016 Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in via del Bosco rinnovato, 6 - Milanofiori nord, ed.U7 - 20090 Assago (MI). Specialita' medicinale: AZZALURE Confezioni, numero di A.I.C.: 1 flaconcino polvere 125 unita' Speywood, A.I.C. n. 039063019; 2 flaconcini polvere 125 unita' Speywood, A.I.C. n. 039063021 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Grouping di 2 variazioni di tipo IA. A.7) Deletion of manufacturing sites for an active substance, intermediate or finished product, packaging site, manufacturer responsible for batch release, site where batch control takes place, or supplier of a starting material, reagent or excipient (when mentioned in the dossier). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Michela Maraschi TX16ADD3224