Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Visufarma S.p.A 
  Codice pratica: N1B/2016/1679 
  Specialita' medicinale: PIPEMID (AIC 023921048) 
  Tipo di modifica: Variazione B.I.a.2.e) di tipo  IB:  Modifica  nel
procedimento di fabbricazione del principio attivo:  modifica  minore
della parte ristretta di un Master File sul principio attivo. 
  Codice pratica: N1B/2016/1681 
  Specialita' medicinale: VISUCLOBEN 1 mg/ml collirio sospensione AIC
026591026; 
  VISUCLOBEN ANTIBIOTICO 1 mg/ml + 20 mg/ml collirio sospensione  AIC
026585024; 
  VISUCLOBEN  DECONGESTIONANTE  0.5  mg/ml   +   1   mg/ml   collirio
sospensione AIC 026592028. 
  Tipo di modifica: Grouping of variations contenente 3 variazioni di
tipo B.II.a.3.b)6.  Modifiche  nella  composizione  (eccipienti)  del
prodotto  finito  e  piu'  precisamente:  sostituzione  di  un   solo
eccipiente  con  un   eccipiente   comparabile   avente   le   stesse
caratteristiche funzionali e a livello simile. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

            L'amministratore delegato - Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
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