Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: TACHIPIRINA Confezioni e n. di A.I.C.: 012745170, 012745182, 012745028, 012745093, 012745168 Codice pratica: N1A/2016/1682 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell' avvenuta approvazione della variazione di tipo IA B.II.d.1.i): modifica della specifica del prodotto finito per sostituzione dell' uniformita' di massa in accordo alla monografia PhEur 2.9.5 con la specifica per l'uniformita' delle unita' di dosaggio in accordo alla monografia PhEur 2.9.40. Medicinale: TACHIPIRINA Confezioni e n. di A.I.C.: 012745271 Codice pratica: N1A/2016/1821 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della variazione di tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione CEP aggiornato per il principio attivo Paracetamolo del produttore Atabay Kimya Sanayi Ve Ticaret A.S, da R1 - CEP 1995-050-Rev 01 a R1- CEP 1995-050-Rev 02. Medicinale: TACHIVERDE 036813018, 036813020, 036813057. Confezioni e n. di A.I.C.: Codice pratica: N1A/2016/1824 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della variazione di tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione CEP aggiornato per il principio attivo Paracetamolo del produttore Granules India Limited, da R1-CEP 1998-047-Rev 03 a R1-CEP-1998-047-rev 04. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Umberta Pasetti TX16ADD8155