Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche portate ai sensi
del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274
Titolare aic: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154
Milano
Specialita' medicinale: AIRTAL compresse & KAFENAC compresse
Codice Pratica: N1B/2016/1826
Confezioni e numeri aic:
compresse AIC 032773020 e 032773069 (Airtal) e AIC 031842014 e
031842065 (Kafenac)
Modifica: IB B.II.d.2.d & IA B.II.d.1.i grouping - aggiunta di un
metodo analitico e modifica delle specifiche del prodotto finito.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza delle modifiche: dalla data della loro pubblicazione in
G.U.
Il direttore affari regolatori
dott.ssa Giovanna Cangiano
TX16ADD8543